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標題: F太景太捷信申請健保藥價銷售團隊年底報到明年5月上市 [打印本頁]

作者: cmlsindy 時間: 2012-5-29 14:32 標題: F太景太捷信申請健保藥價銷售團隊年底報到明年5月上市

【鉅亨網記者張旭宏台北】
F*太景執行長許明珠表示，旗下太捷信(奈諾沙星)新藥口服劑型，已正式向健保局申請健保藥價，核准後即可上市銷售，預計明年5月上市銷售。(鉅亨網記者張旭宏攝)F*太景(4157-TW)表示，旗下太捷信(奈諾沙星)新藥口服劑型，已正式向健保局申請健保藥價，核准後即可上市銷售，一般來說約半年時間，預計明年5月上市銷售，目前已找好銷售團隊，年底前敲定；大陸部分則持續加快進度，已到中國CFDA最後行政流程，通過後也將藥證及生產證，就可以在大陸進行銷售事宜，另外也在洽談南美洲及東南亞地區授權，明年就會有好消息。另外F*太景太捷信針劑劑型已獲准在兩岸展開三期臨床試驗，將在兩岸招收453位可評估病患，大陸招收速度較快，其中15%以上病患將在台灣招募。目前已招募171位。除台灣籍大陸外，太景已完成太捷信兩個美國FDAIND下的二期臨床試驗，適應症分別為社區型肺炎與糖尿病足感染。兩者具廣大病患人數，根據已完成臨床試驗結果，可對抗包括抗藥性金黃色葡萄球(MRSA)菌在內的多種抗藥性細菌，具有不易突變與安全性等特質，可用於一線用藥。至於授權進度，F*太景太捷信除已授權中國、俄羅斯、獨立國協與土耳其地區以外，目前正洽談在南美洲與東南亞地區授權事宜。

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